Описание
Гормон роста SP Tropin
Аналоги – Джинтропин, Нордитропин, Растан, Омнитроп, Генотропин, Сайзен, Хуматроп, Динатроп, Соматропин, Нордитропин, Биосома.
Латинское название вещества
Somatropinum (род. Somatropini)
Химическое название
Одноцепочечный полипептид, состоящий из 191 аминокислотного остатка (гормон роста человека)
СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
1 флакон содержит:
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
активное вещество: соматропин — 3,33мг (10МЕ)
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Лиофилизат: масса или порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Соматотропный гормон (Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты)
АТХ H01AC01 Соматропин
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакологическое действие гормона роста — анаболическое, соматотропное, стимулирующее рост.
Гормон роста регулирует белковый обмен — стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белка. Снижает уровень холестерина, повышает число триглицеридов, уменьшает объем жировой ткани; подавляет высвобождение инсулина и вызывает гипергликемию. Препятствует выведению жидкости, азота, натрия, калия и фосфора. Потеря кальция (ускорение почечного выброса) компенсируется повышенной его абсорбцией в ЖКТ.
Так же гормон роста стимулирует рост костей скелета человека, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, вызывает увеличение числа и размеров клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников и щитовидной железы. Активирует синтез хондроитинсульфата и коллагена, повышает экскрецию гидроксипролина, увеличивает массу тела.
ПОКАЗАНИЯ
Гормон роста применяется при заместительной терапии в детском возрасте у пациентов с дефицитом эндогенного СТГ (гипофизарный нанизм), в т.ч. на фоне ХПН, синдрома Прадера-Вилли; синдром Шерешевского-Тернера; заместительная терапия выраженного дефицита СТГ у взрослых. В литературе имеются сообщения об использовании гормона роста в симптоматическом лечении следующих заболеваний (показания не утверждены): квашиоркор, остеопороз, кахексия или значительная потеря массы тела у больных СПИДом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, закрытие эпифизов, беременность, кормление грудью.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Головная боль, чрезмерная утомляемость или слабость, эпифизеолиз головки бедренной кости (прихрамывание, боль в бедре и колене), периферические отеки в первые недели лечения, артралгия, миалгия, повышение внутричерепного давления (сильные и частые головные боли, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 нед лечения, наиболее часто бывает у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (боль в животе, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), гинекомастия, миалгия, артралгия, туннельный синдром, задержка жидкости, периферические отеки, лейкемоидные реакции, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация). Прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Местные реакции в области введения: болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия, зуд. У небольшого процента больных — формирование антител к СТГ со снижением его эффективности. Повышение концентрации в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.Передозировка. Симптомы: разовая передозировка — гипогликемия с последующей гипергликемией, редко — глюкозурия. Длительное назначение избыточных доз — акромегалия и/или гигантизм, гипотиреоз, снижение кортизола в сыворотке крови. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Глюкокортикоиды ингибируют стимулирующее влияние гормона роста на процессы роста.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы длительной передозировки: гигантизм и акромегалия, признаки гиперсекреции гормона роста; одноразовой — гипо- или гипергликемия.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Для приготовления раствора используется раствор NaCl. После внесения растворителя необходимо осторожно, не встряхивая, вращать пузырек до полного растворения содержимого. Полученный раствор должен быть прозрачным.
ФОРМА ВЫПУСКА
Флакон
По 10 флаконов в пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить гормон роста в холодильнике при температуре 2-8°С, не замораживать.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.