Провирон СП (SP Proviron)

Латинское название вещества Провирон
Mesterolonum (Местеролон)

СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
1 таблетка содержит:
активное вещество: местеролон – 50 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, крастель FD&C Green № 5, лудипресс(лактоза, повидон, кросповидон).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Андрогенный гормон, G03B B01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Провирон компенсирует дефицит андрогенов, стимулирует развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков, улучшает либидо и потенцию; проявляет анаболические свойства, увеличивает количество белков, накапливающихся в тканях, особенно в мышечной, ускоряет рост костей и скорость закрытия эпифизов, активирует эритропоэз.
В рекомендованных дозах провирон не снижает сперматогенез. Препарат не обладает гепатотоксичностью.

Фармакокинетические свойства.
После перорального применения Провирон быстро и практически полностью абсорбируется в диапазоне доз, что составляет 25–100 мг. Максимальная концентрация в сыворотке – 3,1±1,1 нг/мл, достигается через 1,6±0,6 ч после приема препарата. Период полувыведения составляет12-13ч. 98% местеролона связывается с белками сыворотки, 40% местеролона связывается с альбумином и 58% – с глобулином.
Провирон быстро метаболизируется. Эскскретируется почками только в виде метаболитов. Главным метаболитом является 1b-метил-андростерон, в конъюгированной форме, составляющий 55-70% метаболитов, экскретирующихся почками. Другим метаболитом является 1α-метил-5α-андростан-3α,17β‑диол, составляющий около 3% метаболитов, которые выводятся почками. Около 80% дозы местеролона экскретируется в виде метаболитов с мочой, а около 13% дозы – с фекалиями.

ПОКАЗАНИЯ
Гипогонадизм, психо-вегетативные расстройства и снижение работоспособности при нарушение потенции; бесплодие (при олигоспермии и недостаточности клеток Лейдига); апластическая анемия.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Таблетки Провирона принимают целыми не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Психо-вегетативные расстройства и снижение работоспособности при нарушение потенции: по 75 мг/день до заметного улучшения, затем по 25-50 мг ежедневно в течение многих месяцев.
Гипогонадизм: для образования вторичных половых признаков по 50-100 мг 3 раза в день многомесячно; в качестве поддерживающей терапии по 50 мг 2-3 раза в день.
Мужское бесплодие (для улучшения качества и количества сперматозоидов): по 50 мг 2-3 раза в день в течение 1 цикла сперматогенеза (90 дней); после перерыва в течение нескольких недель — повторно.
При постпубертатной недостаточности клеток Лейдига: по 50 мг 2 раза в день; курс — несколько месяцев.
Апластическая анемия (для стимуляции эритропоэза): по 50-100 мг 3 раза в день.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В отдельных случаях – частая и продолжительная эрекция (проходит при снижении доз или отмене препарата), редко доброкачественные или злокачественные изменения в печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, рак предстательной железы, опухоли печени (в т.ч. и в анамнезе), детский возраст.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При острой передозировке токсичность препарата крайне низкая.
При хронической передозировке возможно развитие приапизма. В этом случае лечение следует прекратить, а после исчезновения симптомов — начать в меньших дозах.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Провирон предназначен исключительно для применения пациентами мужского пола.
Андрогены нельзя принимать здоровым лицам для укрепления мышц или повышения общих физических способностей.
С целью профилактики рекомендуется периодическое проведение обследований предстательной железы.
После приема Провирона очень редко наблюдалось образование доброкачественных, а еще реже — злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях внутрибрюшное кровотечение, вызванное такими опухолями, представляло угрозу жизни. Поэтому при возникновении болей в верхней части живота нужно обратится к врачу по поводу возможности дальнейшего применения препарата.
У мальчиков в препубертатном периоде андрогены должны применяться с осторожностью во избежание преждевременного закрытия эпифизов и ускоренного полового развития.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ
Повышает эффективность антикоагулянтов и гипогликемических средств (необходимо изменить дозы), ингибирует выведение циклоспорина. Индукторы печеночных ферментов (барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин) снижают эффект препарата.

Форма выпуска
Таблетки по 50 мг.
По 50 таблеток в стеклянном флаконе.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре 15-25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.